膝骨關節炎的形成有賴於機械及生物因素的共同作用，一方面，由於關節軟骨破壞，軟骨細胞的生物學特性改變，另一方面，其炎性反應刺激滑膜細胞釋放炎癥因子，炎癥因子又刺激軟骨、滑膜等膝關節相關結構。
本病對於膝關節的影響，病位不單涉及了軟骨，還涵蓋整個關節結構，如軟骨下骨、滑膜、韌帶等 。從生理角度來看，成人膝關節軟骨修復能力差，因此當軟骨受到損傷，往往瘢痕愈合，瘢痕組織不夠堅韌，軟骨逐漸退化，進而影響關節功能。
膝關節滑膜面積較大，緣附於膝關節軟骨周邊，機械、生物學刺激因素導致滑膜缺血、缺氧、組織損傷，滑膜受到刺激所釋放的炎癥因子又作用於關節各部份 ，如軟骨下骨、韌帶等，臨床上發為疼痛、腫脹、活動受限乃至膝關節畸形等。
有研究表明， 作用於膝關節滑膜組織的神經因子和蛋白呈現高表達狀態，就與KOA的疼痛密切相關。
這些神經因子等物質可以促進細胞因子、炎性傳導物質釋放，介導炎性反應形成。 KOA患者關節腔內高表達狀態的IL-1、白血球介素-6(Interleukin-6，IL-6)、腫瘤壞死因子（Tumornecrosisfactor，TNF-ɑ)等也體現了炎癥因子與本病病情相關性。
由此可見， 膝骨關節炎的產生、進展與炎癥因子水平密切相關，炎癥指標的變化，也從一定角度反映了膝骨關節炎的病變。
膝骨關節炎，中醫病名「膝痹」「骨痹」「痹病」，關於其病因病機的闡述，在中國古典醫籍中的記載浩如煙海。 【時方妙用】中指出外感風寒濕邪氣為本病的致病因素，本病與寒與濕關系密切，二者假風為帥。
【三因極一病證方論】中就闡述過濕與關節疾病的關系，濕流關節。 【醫方考】中則指出，痹證也有屬於熱者。吳鞠通在【溫病條辨】中提到：「痹之兼乎熱者亦復不少」。
現代醫家在以上理論基礎上進一步創新發展，將本病診斷分為29種單證，其中以濕熱阻痹、寒濕阻絡、肝腎虧虛、氣滯血瘀四證較為多見。 本病分為風寒侵襲證、濕熱內蘊證、氣滯血瘀證，早期以滑膜炎為主，以紅腫滲出為主的屬濕熱內蘊型。
本病的中醫診療指南綜合研究各證型後，將本病總結出五種主要證型： 濕熱痹阻證、氣滯血瘀證、寒濕痹阻證、氣血虛弱證和肝腎虧虛證，其中主要表現為關節紅腫熱痛，屈伸不利，步履艱難者，辯證多屬於濕熱痹阻證。
課題組根據臨床經驗，發現就診於我院膝骨關節炎患者首診常可出現膝關節腫脹，活動不利； 且滑膜炎常出現於膝骨關節炎病程中，患者表現為膝關節紅腫熱痛，活動不利。根據膝骨關節炎中醫診療指南中提到的分型及癥狀表現，患者屬濕熱痹阻型膝骨關節炎的較多。
本病病機為患者 正氣不足，外感風寒濕熱之邪侵襲，無力抵禦外邪，虛實夾雜導致氣機閉阻，郁而化熱，濕熱搏結，痹阻經絡。
藥物選擇
目前，對於KOA的治療，臨床上常見的治療方式是以基礎治療、藥物治療、手術治療為三階梯的階梯治療 。對於早期患者，多選用功能鍛煉、物理治療等；藥物治療往往是患者的首選治療，但長期服用副作用明顯，且患者依從性差，手術治療往往需要考慮創傷及花費。
臨床上，中藥湯劑及中成藥以其安全性高、個體化治療的特點，廣泛套用於本病的辨證施治中，且取得了較好療效。 從腎論治本病，秉承「腎主骨生髓」的原則，選用補腎壯骨舒筋湯治療肝腎虧虛型膝骨關節炎患者90例，其6周治療有效率超過86%。
選取益氣健脾活血通絡方組為治療組，與服用鹽酸胺基葡萄糖膠囊組為對照，給予34例KOA患者4周治療後， 發現治療組患者血清中炎癥指標C反應蛋白（C-reactiveprotein，CRP）的降低程度顯著優於照組。
四妙丸加減治療本病濕熱蘊阻型，其療效可靠，能顯著緩解患者的疼痛 。證屬濕熱痹阻者的治療大法為清熱祛濕、通絡止痛。
滑膜炎顆粒則是體現清熱祛濕，通絡止痛治則的典型中成藥，藥物組成包括13味： 清熱的夏枯草、澤蘭、豨薟草，利濕的薏苡仁、土茯苓、防己，活血涼血，除痹通絡的絲瓜絡、當歸、丹參，以及川牛膝、女貞子、功勞葉及黃芪。
滑膜炎顆粒具有顯著改善膝關節疼痛、腫脹，恢復關節運動功能，緩解中醫證候的作用，且安全有效 。患者服用滑膜炎顆粒治療KOA，發現滑膜炎顆粒可顯著降低患者膝關節疼痛、腫脹。在動物實驗中也有數據支撐滑膜炎顆粒對於減輕KOA疼痛的作用。
選取滑膜炎顆粒治療濕熱痹阻型膝骨關節炎合並滑膜炎患者，能夠有效減輕膝關節癥狀，改善患者膝關節功能。 藥理對於滑膜炎的研究發現，滑膜炎顆粒改善本病患者的疼痛及腫脹，能透過調整血管通透性、擴張度，減少炎性組織浸潤發揮作用。
滑膜炎顆粒的治療作用與其主要成分密不可分，夏枯草苷、落新婦苷，均具有良好免疫調節作用；粉防己堿、小襞堿具有確切抗炎作用 ，可顯著降低關節腔、血清中的炎癥因子水平，如IL-1、IL-6、腫瘤壞死因子等。
體外沖擊波治療
體外沖擊波（ExtracorporealShockWaveTherapy，ESWT）屬於基礎治療中的一種物理治療， 2019年中國骨肌疾病體外沖擊波療法指南中提出，膝骨關節炎屬於體外沖擊波的標準適應證；沖擊波治療適用於本病的全程。
ESWT的生物學效應重點體現在以下幾個方面：對組織破壞的修復重建，對血管的擴張作用，對炎癥的控制作用，對疼痛的抑制作用等方面。 膝骨關節炎中重要的組成因素包含軟骨退變，滑膜炎癥。
由於滑膜具有分泌滑液，清除壞死物質的作用，滑膜炎可出現於本病發生發展的各個階段。 其中，膝關節滑膜的自身炎性反應及其自身釋放的炎性介質和細胞因子、蛋白可以破壞軟骨細胞及周圍組織，促進炎癥進一步發展。
膝骨關節炎的病變中重要的一環就是軟骨退變，軟骨退變與修復之間的平衡，有賴於軟骨及軟骨下骨的結構完整性 。體外沖擊波治療本病，可以降低膝關節炎癥因子水平，延緩退變；還可以調整軟骨下骨的機械強度，促進修復。
使用體外沖擊波治療受損兔膝關節，觀察得出ESWT可以抑制炎癥因子白介素-1β(Interleukin-1β，IL-1β)、TNF-α的分泌，延緩軟骨退變。 有研究發現，體外沖擊波可以改善升高軟骨下骨中骨鈣素、血管內皮生長因子的表達水平，促進大鼠軟骨細胞生長。
透過對不同能流密度的體外沖擊波進行比較，其研究結論為低能量體外沖擊波可以促進軟骨細胞增殖、減少軟骨細胞雕亡、損傷。 WangP和Hofmann等分別發現經ESWT治療後，軟骨下骨的密度較前增加。
透過分析，ESWT或可幫助重塑軟骨下骨，實作軟骨保護的作用。 研究表明，ESWT在治療KOA的過程中還具有較為良好的鎮痛作用。體外沖擊波治療膝骨關節炎患者，效果理想，可降低炎性因子水平，恢復軟骨破壞-修復平衡、緩解疼痛，提高患者生活品質。
隨著科技不斷發展，骨科疾病專科治療也在向著精準、微創乃至無創方向邁進，ESWT憑借其無創性、操作簡便、費用親民等顯著優勢脫穎而出。 體外沖擊波聯合滑膜炎顆粒治療膝骨關節炎，符合骨科治療發展方向，具有研究意義。
體外沖擊波聯合滑膜炎顆粒
膝骨關節炎的病變過程，包含了關節軟骨、軟骨下骨、滑膜、韌帶組織等。軟骨退變、滑膜炎癥，均為本病病程中的重要組成部份。 其中，炎癥因子與本病的發生發展關系密切，對於炎癥指標的監測也反映了膝骨關節炎患者的病情。
本病中醫病名包括膝痹、痹病、骨痹等。 在古典醫籍中，對於本病癥狀、病因、病機及治療的討論眾多。
對於此證型的治療，依據清熱祛濕，通絡止痛原則，選取了滑膜炎顆粒作為對照組及治療組的固定量。 除此之外，體外沖擊波治療本病也取得了較好療效，在降低炎癥指標、改善膝關節癥狀上均得以體現。
綜合國內外對於兩種治療對於膝骨關節炎的研究課題組發現兩者獨立治療膝骨關節炎，均獲得可靠療效，但是二者聯合治療本病的研究鮮見。 體外沖擊波聯合滑膜炎顆粒，旨在提高本病療效，改善患者癥狀，改善患者生存品質。
對膝關節活動的影響
膝骨關節炎的主要臨床表現之一就是膝關節活動受限。 膝骨關節炎的患者，在未接受系統治療或治療方案效果不佳，可進展為關節活動障礙、疼痛遷延不愈且愈加嚴重，嚴重者甚至出現關節畸形的情況。
膝骨關節炎是慢性退行性病變，患膝活動逐漸受限，早期多表現為主動活動受限，多是由於關節積液、軟組織腫脹、炎性反應所致。 體外沖擊波治療本病，可以顯著改善膝關節活動度，有效減輕疼痛、改善膝關節活動度、恢復膝關節功能。
對膝關節腫脹的影響
膝骨關節炎常伴隨膝關節滑膜炎，出現關節腔積液,導致膝關節腫脹。本課題對於膝關節腫脹程度分別從目測法、浮髕試驗、膝關節周徑三個維度來評價。 膝骨關節炎病變核心在於軟骨，軟骨退變，炎癥刺激滑膜，釋放炎癥因子，滑膜本身具有分泌滑液，潤滑關節功能。
除此之外，還具有清潔壞死物質功能，滑液增多，膝關節出現腫脹，疼痛。 膝關節的腫脹與軟骨，滑膜，炎癥因子密切相關。表現為膝關節腫脹，疼痛，活動受限，臨床上，膝骨關節炎患者就診常伴見膝關節腫脹。從癥狀分析，屬濕熱痹阻證。
體外沖擊波聯合滑膜炎顆粒的臨床意義
在臨床上關於KOA的治療方法百花爭鳴，其中體外沖擊波及中成藥均對於治療本病取得了不錯的療效。 進一步肯定了二者的療效，而且還證實了體外沖擊波對於炎癥指標改善、臨床癥狀如膝關節疼痛、腫脹、活動不利的減輕，在中醫證候評分上、治療有效率上也有所呈現。
由於膝骨關節炎患者臨床常見膝關節疼痛腫脹， 中醫辯證屬於濕熱痹阻型，滑膜炎顆粒從整體上改善患者的濕熱痹阻癥狀，但由於KOA患處固定，中成藥內服不能直達病所 。
體外沖擊波聯合滑膜炎顆粒治療本病既避免了長期服用非甾體類藥物的副作用，也可以於局部發揮抗炎、鎮痛等作用。 體外沖擊波聯合滑膜炎顆粒治療濕熱痹阻型KOA療效頗佳，臨床上易於操作及推廣；對患者而言，本治療無創，可以減少患者的心理負擔。
膝骨關節炎的治療手段多種多樣，當罹患此疾病時， 患者應盡早就醫，醫生應第一時間予以處理，使患者病情得到良好、有效的控制。
本病的治療主要針對減輕疼痛，緩解腫脹，恢復膝關節功能，進而截斷病情進展。 西醫對本病的治療主要包括三部份：基礎治療，藥物治療，手術治療。
基礎治療中的物理治療， 如沖擊波治療，患者接受度高，可操作性強，療效確切； 中藥內服、外治或針灸推拿均對本病的治療起到較好療效。
中藥內服與物理治療相結合治療本病，既可以作用於局部，直達病所，也可以改善全身乃至局部癥狀，充分提高了療效，有助於延緩膝關節退變，改善患者生活品質，具有研究及實踐意義。
