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多地更新醫療機構超說明書用藥目錄,保證醫療品質及安全

2023-12-29健康
(人民日報健康客戶端記者 趙苑旨)人民日報健康客戶端記者梳理發現,今年以來已有廣東、雲南等多地相繼更新釋出超說明書用藥專家共識及目錄,進一步規範醫療機構超說明書用藥的管理,保證醫療品質及安全。
「隨著醫藥行業的快速發展,部份藥品說明書已不能滿足臨床實際需求,超說明書用藥現象較為常見。各地目錄的制定都是參考臨床需求和循證醫學證據,因此所出目錄對於其他省份也具有一定的參考價值。」12月28日,中國醫藥教育協會老年藥學專委會主任委員、北京醫院藥學部主任金鵬飛在接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示,目錄的更新釋出在規範超說明書用藥行為的同時,還很好地保障了患者權益。
12月25日,廣西藥學會釋出【廣西醫療機構超說明書用藥專家共識及目錄】,涉及13個大類,978個條目,包含人免疫球蛋白、利妥昔單抗、阿托伐他汀鈣、阿司匹林等常見藥物,是目前國內收錄超說明用藥最多的省份。
廣西藥學會微信公眾號截圖
超說明書用藥,一般指以治療為目的在藥品說明書規定範圍外的用藥。「比如腫瘤的發病機制並不明確,是多因素共同導致的結果,但具體主導因素並不清楚,導致了治療腫瘤的藥物可能無法完全滿足臨床治療,超說明書用藥時有發生;其次,兒童可用藥品較少,也存在較多超說明書用藥;再次,老年患者因常常伴有多器官發病,搶救也會發生超說明書用藥;另外,罕見病患者因藥品缺乏,超說明書用藥情形也較為頻繁。」華中科技大學同濟醫學院醫藥衛生管理學院教授張新平曾在接受人民日報健康客戶端記者采訪時介紹。
從此次廣西更新釋出的超說明書用藥目錄來看,超說明書內容適應癥就包含了慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病、視神經脊髓炎、邊緣區淋巴瘤、自身免疫性腦炎等;抗炎藥阿司匹林片劑,在此目錄中的超說明書內容適應癥則包括了輔助生殖技術:卵巢低反應、免疫異常有關的復發性流產(RSA)合並風濕免疫疾病、抗磷脂症候群等。
值得一提的是,新版醫師法也首次將診療指南和循證醫學下的超說明書用藥寫入法條。其中,第二十九條明確指出:在尚無有效或者更好治療手段等特殊情況下,醫師取得患者明確知情同意後,可以采用藥品說明書中未明確但具有循證醫學證據的藥品用法實施治療。醫療機構應當建立管理制度,對醫師處方、用藥醫囑的適宜性進行稽核,嚴格規範醫師用藥行為一個藥品舉例,新增適應癥。
「超說明書用藥目錄的更新釋出,不僅加強了藥學監督管理,降低醫療機構及醫務人員的執業風險,為提高藥品治療有效性、安全性提供循證參考依據,除此之外,在提高藥物可及性的同時,讓更多患者從中獲益。」金鵬飛說。