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特应性皮炎新药北京开出全国首张处方,从获批到应用临床仅一周

2024-09-19健康
(人民日报健康客户端记者董颖钰 实习记者郑玺)9月18日,首个国内自主研发的IL-4Rα抗体药物康悦达(司普奇拜单抗注射液)由北京大学人民医院皮肤科主任张建中开出全国首张处方。
9月12日,康诺亚生物自主研发的1类新药司普奇拜单抗(商品名:康悦达®)获得国家药品监督管理局批准上市,主要用于治疗成人中重度特应性皮炎。这是国产首个IL-4Rα单抗,也是全球第二款。人民日报健康客户端记者注意到,该药物从获批到应用于临床仅用时一周。
作为司普奇拜单抗临床试验的主要研究者,张建中教授见证了这款由国内自主研发、自主生产的创新药,从临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期研究到获批上市的全历程。他表示,近年来特应性皮炎发病率不断上升,疾病负担重。尽管近年来相关治疗取得了不少进展,但不少研究证明,过往治疗方案尚无法完全满足患者对皮损改善和治疗达标的要求。
司普奇拜单抗首张处方。康诺亚 图
康悦达(司普奇拜单抗)是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体。通过靶向IL-4Rα,司普奇拜单抗可双重阻断白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)这两种引发2型炎症的关键细胞因子,遏制疾病进展。
9月18日,康诺亚表示,康悦达(司普奇拜单抗)现已发货至多地,上海、广东广州、四川成都等多地专家也将同步开出当地首张处方。