作者 | 凯西
来源 | 赛柏蓝
三同注射剂（同通用名、同厂牌、同含量装量的注射剂）价格治理已经启动。
01
三同注射剂价格治理开始
挂网注射剂专项调整启动
7月23日，江苏医保局发布【关于开展挂网注射剂产品专项调整的通知】提出，根据【国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知】，开展挂网注射剂产品专项调整。
在江苏省招采子系统未按照最小制剂单位（支、瓶、袋等）挂网的注射剂（含阳光挂网和带量采购产品），均纳入调整范围。
据赛柏蓝梳理，江苏省发布的【挂网注射剂专项调整名单】共涉及注射用头孢唑肟钠、奥硝唑注射液、胞磷胆碱钠注射液、吡拉西坦注射液、丙泊酚乳状注射液、地高辛注射液、甘精胰岛素注射液、利巴韦林注射液、醒脑静注射液、葡萄糖酸钙注射液、舒更葡糖钠注射液 、依那西普注射液、重酒石酸间羟胺注射液、注射用长春西汀、左乙拉西坦注射用浓溶液等308个产品。
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江苏要求，企业在规定时间内提交最小制剂单位注射剂产品的国家医保编码（尚无最小制剂单位医保编码的产品，尽快通过国家动态信息维护平台申请）。未按最小制剂挂网的注射剂产品，将在本次调整工作结束后予以撤网。
对挂网注射剂产品存在其他省级挂网价低于江苏省挂网价的，应在省级挂网低价执行20个工作日内，主动提交降价申请，逾期未提交的，按有关政策规定处理—— 挂网注射剂需要经历全国低价联动的考验。
江苏给出的最后申报时间为8月1日。
据悉，根据国家医保局的要求， 各地要于8月底前完成注射剂挂网形式转换，并完成价格数据校验复核，督促企业调整高价，并于9月20日前 将专项工作落实情况和价格数据修正统计表报送至国家医保局。
也就是说，全国范围内的挂网注射剂价格治理，还有不到两个月的时间。预计后续将有更多省份启动挂网注射剂专项调整，进行最小制剂挂网转换和可能的价格调整。
02
「三同」注射剂最小制剂单位
只保留唯一医保编码
此前，【国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知】在业内流传，并引发广泛关注。此次江苏省要求挂网注射剂进行专项调整，从某种意义来说相当于确认了三同注射剂的价格治理。
国家医保局要求，注射剂（含水针、粉针、输液等各类注射剂），要以最小制剂单位挂网。 未按最小制剂单位挂网的，需在2024年8月30日前转换成最小制剂单位的挂网价和医保编码。
「三同」注射剂最小制剂单位保留唯一医保编码， 原有其他形式医保编码自2024年11月1日起全部停用。
截至目前，据赛柏蓝不完全统计， 山东、天津均已经发文规范注射剂挂网。
山东提出，2024年8月30日前全部落实到位注射剂以最小制剂单位挂网；目前尚无单支医保编码的企业尽快向国家医保局申请，原有其他形式医保编码2024年11月1日起全部停用。
天津要求，在天津市销售且尚无单支医保编码的医药企业及时在国家医保信息业务编码标准数据库动态维护平台维护单支医保编码。
03
剑指注射剂挂网乱象
高价企业需要调价
注射剂以最小制剂单位挂网全国落实之后，平台展示、数据上传、统计分析等一律使用最小制剂单位挂网价。
除挂网环节「按支计价、按支采购」外， 国家和省组织注射剂集中带量采购集采标书、投标报价、中选结果公布、协议量确定 、中标结果监测等均按最小制剂单位执行。
根据【注射剂专项调整通知】，若三同注射剂换算结果低值和高值分别对应仿制药过评前后的有效挂网价，且高值不高于同通用名其他过评药品挂网监测价中位数，以及不高于原研药、参比制剂挂网监测价60%的，医药集中采购机构可接受高值作为该类注射剂挂网价。
也就是说，在接受过评注射剂的价格可以高于未过评的同时，过评注射剂仍然面临不高于同通用名原研药、参比制剂挂网监测价60%、同通用名其他过评药品挂网监测价中位数的要求。
同时，为防范挂网方式切换过程中潜在的价格风险——新挂网价与换算结果最低值的比值 大于1.8倍且小于等于3倍的药品平台信息标识为黄色，比值大于3倍的药品平台信息标识为红色。
在采购单位下单时黄标药品弹窗提示采购风险， 建议优先采购低风险药品；红标药品弹窗警告采购风险。
国家医保局要求，重点关注黄标药品、红标药品， 以及切换前以短缺药品保供、撤换包装规格、仿制药过评等名义大幅提高挂网价格的品种 ，采购金额放量快、排名上升速度快、与网络售药平台价差过大的，必要时纳入药品价格风险处置范围。
根据米内网数据，2023年中国公立医疗机构药品销售总额达到1.33万亿元，其中，注射剂市场规模超过6700亿元，占比过半。
医疗机构是注射剂最大的采购方，各省招采平台是医疗机构下单注射剂的必经之路，国家医保局要求各省招采平台对三同注射剂开展挂网规范和价格治理，对于注射剂后续的市场开发、产品策略将产生深远的影响。
