新京报讯（记者张兆慧）7月25日，国家药监局药品审评中心官网公示，博安生物申报的1类新药注射用BA1302获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。
黑色素转铁蛋白（CD228）是一种铁结合转铁蛋白同源物的膜结合糖蛋白，首次被报道为黑色素瘤相关抗原，在肿瘤迁移和增殖中发挥作用。该蛋白靶点在黑色素瘤、间皮瘤、结肠癌、乳腺癌、胰腺癌和非小细胞肺癌等多种肿瘤中高表达，并在正常组织中低表达，具有较高的肿瘤表达特异性。
注射用BA1302是博安生物自主研发的一款创新型CD228抗体偶联药物（ADC）。临床前研究显示，BA1302在肺癌、胃癌及黑色毒瘤等肿瘤模型中表现出优异的肿瘤抑制效果，且在食蟹猴毒理预实验中安全耐受性良好。
公开渠道查询显示，针对CD228靶点，另有一款Seagen公司的CD228 x 4-1BB共刺激双特异性抗体SGN-BB228正在进行1期临床研究，针对黑色素瘤适应症。除博安生物此次获批临床的BA1302外，尚无其他靶向CD228的ADC处于临床研究阶段，BA1302因此具有「first-in- class」潜力。
校对 赵琳
