本期看點
① 先為達長效GLP-1激動劑治療2型糖尿病3期臨床獲積極結果
② 信達生物宣布瑪仕度肽中國肥胖3期臨床研究GLORY-2完成首例給藥
③ 奧素科技完成近億元A輪融資
④ 艾名醫學完成數千萬戰略輪融資
⑤ 中析生物完成Pre-A+輪融資
⑥ 華納大藥廠奧硝唑註射液透過一致性評價
① 先為達長效GLP-1激動劑治療2型糖尿病3期臨床獲積極結果
作者：
解讀：617
來源：醫藥魔術方塊
釋出日期：2024-01-03
■ 內容要點
1月3日，杭州先為達生物科技股份有限公司宣布， 長效GLP-1激動劑Ecnoglutide（XW003）治療中國成人2型糖尿病（T2DM）患者的3期臨床試驗取得了積極結果。
Ecnoglutide是一種具有cAMP偏向性長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）激動劑，經最佳化提高了生物活性，降低了生產成本，並滿足每周給藥一次。該藥物正在被開發用於治療2型糖尿病和肥胖。
該項3期臨床試驗（NCT05680155）是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，在中國33家臨床試驗中心共計招募211名受試者，均為飲食運動幹預後血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。
受試者隨機接受每周一次0.6 mg、1.2 mg Ecnoglutide或安慰劑治療24周（含劑量遞增期），研究的主要療效終點為治療24周後糖化血紅蛋白（HbA1c）相對基線的改變。受試者在完成24周雙盲治療後進入開放治療期，繼續接受目標劑量0.6 mg或1.2 mg Ecnoglutide的治療，總治療期為52周。
該研究評估專案包括受試者平均HbA1c、體重、體重指數（BMI）等的變化，以及藥物的安全性與耐受性。受試者的基線平均HbA1c為8.5%，平均體重為73公斤。
治療24周後，Ecnoglutide顯著降低了受試者HbA1c水平，大多數受試者HbA1c低於7%（美國糖尿病協會推薦的糖尿病患者治療目標），相當一部份降低至正常水平範圍（低於5.7%）。同時，Ecnoglutide組受試者的體重也顯著下降。
Ecnoglutide總體安全性和耐受性與GLP-1受體激動劑的已知安全性特征一致。
原文連結：
https://mp.weixin.qq.com/s/R3H0-S3gmnyOkMHEIUi1cw
② 信達生物宣布瑪仕度肽中國肥胖3期臨床研究GLORY-2完成首例給藥
作者：信達生物
解讀：海思邈
來源：信達生物
釋出日期：2024-01-03
■ 內容要點
1月2日，生物制藥公司信達生物宣布，瑪仕度肽9 mg（研發代號：IBI362）在中國肥胖受試者中的一項3期臨床研究（GLORY-2）完成首例受試者給藥。 這也是瑪仕度肽開展的第四項大規模3期臨床研究。
瑪仕度肽是一種創新胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑。
該研究計劃入組約450例受試者，隨機接受瑪仕度肽9 mg或安慰劑治療。研究的主要終點是第60周時受試者體重相對基線的百分比變化以及體重相對基線下降≥5%的受試者比例。
據悉，此前在一項BMI≥30 kg/m2的中國肥胖受試者中開展的2期研究中顯示，在給藥48周後，瑪仕度肽9 mg組體重降幅相較安慰劑組的差值達−18.6%。此外，瑪仕度肽還顯著降低了受試者腰圍、血脂、血壓、血尿酸、轉氨酶和肝臟脂肪含量等。在耐受性和安全性方面亦表現良好，安全性特征與其他GLP-1受體激動劑類藥物相似。
原文連結：
https://mp.weixin.qq.com/s/PIvjGmqeUGKRs4ZNQ9zYqQ
③ 奧素科技完成近億元A輪融資
作者：奧素科技
解讀：Richard
來源：奧素科技官微
釋出日期：2024-01-02
■ 內容要點
近日，佛山奧素博新科技有限公司宣布完成近億元A輪融資。魯信創投領銜了本次投資，老股東啟明創投、線性資本和同創偉業等持續加碼。
奧素科技將利用A輪融資進一步加速其在單細胞蛋白組學領域的商業化推廣，為市場提供差異化的產品和服務，填補實驗室樣本預處理、功能發現及驗證等需求的空白。
奧素科技成立於2021年，具有全球領先的有源數碼微流控液滴操控平台，在兩年多時間內已連續獲得四輪融資。其推出的第一款商業化產品Boxmini SCP，是全球首款全流程微流控片上單細胞蛋白組學樣本前處理工具，能一站式完成復雜的單細胞蛋白質樣本前處理工作，且對無標記和TMT標記處理方案均可適配。
原文連結：
https://mp.weixin.qq.com/s/ZtRW21INrT04mdvLAMj_sg
④ 艾名醫學完成數千萬戰略輪融資
作者：
解讀：617
來源：艾名醫學
釋出日期：2024-01-03
■ 內容要點
1月2日，艾名醫學宣布，成功完成數千萬元戰略輪融資。本輪投資方為煙台生物醫藥健康產業發展母基金， 資金將主要用於增加公司在類器官技術領域的研發投入，加速並推動類器官整體解決方案及標準化產品的研發和市場化行程。
類器官是一種新興技術，能夠在體外模擬人體器官的功能和結構，為藥物開發和精準醫療研究提供更加高效和準確的平台。
艾名醫學專註於新興的「類器官」技術領域，集研發、生產、科研服務和醫學檢測為一體，透過自主創新的技術平台，致力於實作腫瘤的精準醫療，同時加速藥企的藥物研發行程。公司總部位於杭州，在成都、廈門設有子公司，並已進行國際化布局，透過在新加坡設立的海外總部開拓國際業務、參與國際標準建設。
原文連結：
https://mp.weixin.qq.com/s/02I-Wf0h89IOVwko6Yg1Ww
⑤ 中析生物完成Pre-A+輪融資
作者：動脈網
解讀：Richard
來源：動脈網
釋出日期：2024-01-02
■ 內容要點
近日，蘇州中析生物資訊有限公司宣布完成Pre-A+輪融資，本輪融資由啟明創投獨家投資。 資金將主要用於擴大蘇州中析生物的生產規模，幫助其搭建完善的人才隊伍及開拓海外新市場。
中析生物成立於2014年，致力於為生命科學領域提供全方位自動化解決方案。其產品和服務已經覆蓋生命科學、分子育種、生物制藥、醫學診斷、食品安全和環境科學等諸多領域，全面支持客戶的研究和工業需求。
憑借其先進制造能力和不斷創新能力，中析生物現已擁有豐富的液體處理產品線，可輕松滿足客戶多樣化的移液需求，並透過技術支持讓這些自動化技術能夠平滑融入客戶現有的工作流程中，助力客戶更高效完成多樣化的生命科學研究工作。
原文連結：
https://mp.weixin.qq.com/s/QRG05ii3G8QZSQz_OlerjA
⑥ 華納大藥廠奧硝唑註射液透過一致性評價
作者：
解讀：Richard
來源：上海證券報
釋出日期：2024-01-03
■ 內容要點
近日，湖南華納大藥廠股份有限公司釋出公告稱， 已收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於奧硝唑註射液【藥品補充申請批準通知書】，其奧硝唑註射液透過仿制藥質素和療效一致性評價。
華納大藥廠奧硝唑註射液獲批適應證包括：治療腸道和肝臟嚴重的阿米巴病；治療奧硝唑敏感厭氧菌引起的手術後感染；預防外科手術導致的敏感厭氧菌感染。
奧硝唑為第三代硝基咪唑類衍生物，其發揮抗菌、抗原生動物作用的機理可能是：透過其分子中的硝基，在無氧環境中還原成胺基或透過自由基的形成，與細胞成分相互作用，從而導致微生物死亡。
原文連結：
https://open.weixin.qq.com/connect/oautp/authorize?appid=wxf24952c9011d79a0&redirect_uri=https://wx.cnstock.com/mp/redirect/c/jurl&response_type=code&scope=snsapi_base&state=435a11050cf35a745afd665e7862f68275ed44033434a22cb33227b25b37f73fea932344316094f37be63de28cbca7b9f97e05c1622d0fa025f5af0a437113d2
