2024年7月19日，仙琚制藥披露接待調研公告，公司於7月17日接待財通基金、富國基金、廣發證券、華創證券、銀華基金等6家機構調研。
公告顯示，仙琚制藥參與本次接待的人員共3人，為董事長張宇松，副總經理、董事會秘書張王偉，證券事務代表沈旭紅。調研接待地點為仙琚制藥會議室。
據了解，仙琚制藥專註於甾體激素領域近50年，其產品在全球範圍內套用廣泛，具有抗感染、抗過敏、抗病毒和抗休克的藥理作用。公司在品種類別、生產管理、質素研究等方面具有積澱，未來將積極挖掘市場需求，產品將向高端市場不斷開拓，努力實作高質素發展。同時，公司在成本能力方面，依靠創新和效率提升創造成本優勢，生產成本涵蓋原輔料成本、制造成本、固定資產折舊和員工熟練程度等多個方面。
在境外市場開拓方面，仙琚制藥正積極拓展相關市場，特別是高端市場客戶，與歐洲、日本市場等重點客戶的業務機會在不斷推進。公司透過技術進步、提高產品質素、最佳化生產工藝、加強研發投入，尋找高質素發展路徑。在制劑研發方面，公司緊盯臨床需求，透過深入研究尚未被充分滿足的臨床需求，精準定位研發方向，推動創新產品研發，滿足臨床療效為根本點，獲得價值提升。
仙琚制藥在制劑銷售體系方面，將根據自身條件，從仿制藥到高壁壘復雜制劑再到改良型創新藥的變化，積極培育未來制劑新產品所需要的銷售能力。公司持續加強人員、績效、執行、準入、合作等方面的系統性管理，提升員工專業能力，提高績效，提升執行力。在婦科產品方面，公司積極圍繞治療領域構建產品群，包括黃體酮膠囊、左炔諾孕酮腸溶膠囊等成熟產品，以及近三年推出的三個婦科新品種。公司正積極開展藥品上市相關工作，提升婦科產品線產品組合的市場競爭力。
調研詳情如下：
一、公司產品所處的甾體藥物的行業特點
甾體藥物是人體內源性藥物,對維持人體健康有著不
可替代的作用,具有抗感染、抗過敏、抗病毒和抗休克的
藥理作用,能夠改善蛋白質代謝、恢復和增強體力。目前
甾體激素類藥物在全球範圍內套用廣泛, 全球範圍內的廠
家主要集中在大型跨國制藥公司,例如輝瑞、默克、賽諾
菲-安萬特、 GSK、拜耳、 TEVA、 Mylan等公司,每家公司
也各具特點,分別在皮質激素抗炎、呼吸、雌激素補充、
短效避孕等專科治療領域各具特色。
全球範圍內甾體藥物的需求總體穩定, 總量上是一個
存量市場, 主要受各個國家的人口數量和結構、經濟發展
階段和用藥水平等因素影響,呈現出多層次的結構性差
異,也存在結構性機會。仙琚制藥專註甾體激素領域近5
年,在品種類別、 生產管理、 質素研究、 EHS管理、技術
檔支持、藥證註冊等方面具有積澱。未來將積極主動挖
掘市場需求,產品將向高端市場不斷開拓,努力實作高質
量發展。
二、關於成本能力方面
企業發展,一方面要依靠創新,以獨特性和時效性,
有能力為客戶實作高附加價值, 另一方面要依靠技術叠代
和效率提升創造成本優勢,有能力為客戶節省成本,成本
是技術和效率的體現。
生產成本是一個復雜而多維度的概念,它涵蓋了從原
材料采購到產品最終出廠的各個環節, 包含了多方面的因
素: 1.原輔料成本: 單耗和收率是原輔料成本的計算基
礎,而工藝技術的先進性直接關系到產品的單耗和收率。
隨著產品設計階段的最佳化和生產工藝的改進, 可以改善收
率和單耗, 進而降低原輔料成本。同時,產品的生產數量
也直接影響成本,大批次生產往往能透過規模效應降低單
位產品的成本。 2.制造成本:制造成本包括直接人工、制
造費用等,它與生產的總量和批投料量密切相關。 批投料
量越大,單位產品的固定成本分攤會減少。批投料量的合
理設定能有效平衡生產效率和成本。 3. 固定資產的折
舊:固定資產如生產器材、廠房等是企業生產活動的基
礎,其投資折舊是生產成本的重要組成部份。 生產線上產
品的豐富程度,以及是否具備多品種小批次的柔性生產機
制, 直接影響到單產品的折舊費用。 4.員工熟練程度和穩
定性: 員工崗位操作的熟練程度和員工穩定性對生產成
本、質素、安全有著深遠的影響。 熟練的員工能夠更有效
地組織生產活動,降低浪費和錯誤率,從而提高生產效率
和產品質素。 如果員工的流動性過高則會導致培訓成本增
加、生產穩定性受影響,進而推高生產成本,同時會影響
著企業EHS風險安全系數,直接關系到企業的生產成本和
長遠發展。
三、境外市場開拓情況
公司在積極開拓相關境外市場,是一個不斷滲透和拓
展的過程,特別是高端市場客戶的粘度很高, 轉換供應商
程式嚴謹,過程復雜。我們與歐洲、 日本市場等重點客戶
的業務機會在不斷推進當中。
當前原料藥市場需求是多層次的,一方面國際非規範
市場容易受到原材料價格、國內外競爭的影響,產品價格
產生較大波動。另一方面,隨著全球對於藥品質素和安全
標準的要求不斷提高,歐美等地的企業開始重新評估其供
應鏈布局,蘊藏著機會和挑戰。因此,單純依靠低成本競
爭已不足以在多層次的國際市場獲取更多機會。透過技術
進步、提高產品質素、最佳化生產工藝、加強研發投入成為
關鍵因素。公司在面對這些挑戰時,透過整合資源、拓展
全球市場、增強自身的技術研發能力和產業鏈穩定性,尋
找高質素發展路徑。
前沿市場的需求趨勢是要求企業同時具備國內和國外
的業務能力。公司會持續關註核心競爭力的構建,如供應
鏈穩定、 EHS體系認證、 EcoVadis認證、研發和生產流程
等方面,以確保公司產品和服務在國際市場中有競爭力。
在國際市場,公司與NEWCHEM公司的協同效應也得到
較好的體現。公司與NEWCHEM之間會繼續探索相關產品的
全球化生產布局和市場協同拓展。
四、公司在未來制劑研發方面的布局情況
仙琚制藥明確企業的未來在於創新。 緊盯臨床需求,
這是創新活動的出發點和落腳點。隨著醫學科技的進步,
臨床實踐中不斷湧現出新的、復雜的治療挑戰。公司將通
過深入研究這些尚未被充分滿足的臨床需求,精準定位研
發方向, 註重獨特性和時效性,以疾病機理出發,探索在
現有幾個制劑技術平台上, 積極推動創新產品研發,切實
滿足臨床療效為根本點, 獲得價值提升。
公司重點選取一些有市場優勢和研發難度的產品方
向,合理布局產品梯隊。在高端制劑的布局主要是復雜制
劑平台,目前主要開展兩個重點呼吸科產品的一致性評價
工作,糠酸莫米松鼻噴劑、噻托溴銨粉霧劑研發進展順
利。市場轉化能力是研發投入的最大的底氣所在,在市場
推廣方面,公司會繼續努力,不斷提升銷售能力, 為未來
做好創新型產品的市場推廣能力構建。
五、 制劑銷售體系
在銷售的布局上,公司將根據自身條件, 堅定從仿制
藥到高壁壘復雜制劑再到改良型創新藥的變化。 積極培育
未來制劑新產品所需要的銷售能力,包括市場準入能力、
市場覆蓋能力和專業化學術推廣能力。
當前的醫藥環境對合規、學術、專業推廣的要求越來
越高,學術化推廣已成為推動公司產業升級和創新發展的
關鍵路徑。在市場策略與產品培訓方面,公司采取了一系
列創新措施,聚焦培養銷售人員專業知識、行動能力,通
過行為評估,促進學習,以評促學,以評促練,促進行為
轉換,助力市場策略落地執行。
公司持續加強人員、績效、執行、準入、合作五個方
面系統性管理,提升員工專業能力,提高績效,提升執行
力。透過培訓課程體系和培訓師隊伍的建立,提升一線經
理與代表的專業能力,賦能學術轉型。
全面推進公司產品三段論銷售模型的執行,透過對三
層市場的區分,將產品、終端和人員的能力進行匹配,通
過從上到下學術資訊的傳遞最提升公司銷售體系的專業化
能力。
六、部份婦科產品情況
女性健康及生殖領域是公司長期專註發展的領域之
一,公司積極圍繞治療領域構建產品群, 成熟產品序列包
括黃體酮膠囊、 左炔諾孕酮腸溶膠囊、米非司酮、米索前
列醇片等;近三年有三個婦科新品種推向市場( 庚酸炔諾
酮註射液、屈螺酮炔雌醇片、戊酸雌二片) 。 婦科領域已
申報產品有地屈孕酮片、 去氧孕烯炔雌醇片、 雌二醇片、
黃體酮軟膠囊等。 另外還有未來相關產品在藥學研究、臨
床研究等階段。
庚酸炔諾酮註射液: 作為保護女性生育能力的產品,
以臨床需求為導向,公司作為戰略性品種按既定的銷售思
路,積極開展產品覆蓋和學術推廣。
屈螺酮炔雌醇片( II): 參比制劑為原研產品德國拜
耳的優思悅,公司於2023年二季度取得屈螺酮炔雌醇片
(Ⅱ)境內生產藥品註冊證書,為國內首仿。提升了公司
婦科產品線產品組合的市場競爭力。目前該產品銷售態勢
良好。
戊酸雌二醇片: 最早由德國先靈公司( Schering
G)研究開發,其制劑戊酸雌二醇片(商品名:補佳樂
？/Progynova？) 公司於2024年7月取得境內生產藥品註冊證
書,為國內首仿。公司正積極開展藥品上市相關工作。
地屈孕酮片: 參比制劑為原研進口的地屈孕酮片,商
品名:達芙通？( Duphaston？)。 從第三方數據顯示,地
屈孕酮片在生殖系統領域存在較大臨床需求。公司已於
2023年11月註冊申報。
