8月27日，翰森制藥(03692.HK)釋出2024年中期業績報告，報告期內，公司實作營業收入約65.06億元人民幣（單位下同），同比增長約44.2%；凈利潤約27.26億元，同比增長約111.5%；每股基本盈利約0.46元，同比增長約111.4%，每股派息20.10港仙。
報告期內，公司創新藥與合作產品業績約達50.32億元，同比增長約80.6%，占營收比例上升至77.4%；研發開支約11.96億元，同比增長約28.7%，占總營收比例約18.4%。公司現有30多個創新藥正在開展50余項臨床，多個重點產品研發取得關鍵進展。為進一步打造前沿科學創新策源地與技術高地，2024年3月，翰森制藥全球研發總部在上海開工建設，專案總面積超9萬平方米。
截至報告期末，公司已累計引入11個合作專案，其中9個處於臨床階段，其余2個專案已進入到商業化階段，同時公司積極尋求自有管線產品的對外特許機會，已完成2項對外授權特許，其中，翰森制藥授權GSK出海的在研產品HS-20093（B7-H3）近期獲美國FDA突破性療法認定。
總體上，2024年上半年翰森制藥在創新藥研發、商業化和企業營運方面持續展現出領先優勢，進一步堅定公司聚焦「自主研發+對外合作」雙擎驅動戰略，「創新+國際化」已經成為驅動翰森制藥長期可持續增長新動能。
創新成果持續兌現 營收占比超77%
截至報告期末，翰森制藥7款上市創新藥（阿美樂®、豪森昕福®、孚來美®、恒沐®、昕越®、聖羅萊®及邁靈達®）以及對應的9個適應癥均已被納入國家醫保目錄。
得益於多元化創新產品組合持續放量及全球合作穩步推進，2024年上半年，翰森制藥創新藥與合作產品收入約50.32億元，同比增長約80.6%，占總收入比例提升至77.4%。
分領域看，報告期內，翰森制藥在抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及其它疾病領域分別錄得收入約44.75億元、7.01億元、7.33億元、5.97億元，占收入比分別約為68.8%、10.8%、11.3%、9.1%。
截至目前，公司創新藥在2024年取得以下關鍵業務進展——
翰森制藥自主研發的首個中國原研三代EGFR- TKI阿美樂®第三、四個適應癥（輔助治療NSCLC、用於Ⅲ期不可切NSCLC患者在同步放化療之後的維持治療）上市申請（NDA）先後獲國家藥品監督管理局（NMPA）受理。此前，阿美替尼已獲批二線治療EGFR T790M+晚期NSCLC、一線治療EGFR+晚期NSCLC兩個適應癥，均為國產首家獲批，先發優勢明顯。同時，阿美替尼多項研究在2024ASCO 、2024 ELCC、【Frontiers in Pharmacology】（【藥理學前沿】）發表。目前，阿美替尼包括術後輔助、一線化療聯用在內的多個適應癥正處在Ⅲ期關鍵註冊臨床試驗階段。同時，公司將繼續推進英國藥品和醫療保健用品管理局及歐洲藥品管理局對阿美替尼上市特許申請審評的監管程式。
豪森昕福®是翰森制藥自主研發的中國首個新型二代Bcr-Abl TKI，目前已獲國家衛健委【慢性髓性白血病診斷與治療指南】及【惡性血液病診療指南】推薦，用於慢性髓性白血病的一線治療。
恒沐®是翰森制藥自主研發的首個中國原研口服抗乙型肝炎病毒藥物。2024年上半年，恒沐®迎來上市3周年，累計惠及30余萬患者，於國內外專業期刊及行業會議發表30多篇學術論文，獲【乙肝病毒相關肝細胞癌抗病毒治療中國專家共識(2023版) 】等8個國內指南/共識推薦。報告期內，恒沐®多項研究成果在2024APASL、2024EASL釋出，受到醫生、患者及行業廣泛認可。
昕越®是翰森制藥合作引進的治療抗AQP4抗體+NMOSD的人源化CD19單抗。2024年【伊奈利珠單抗治療視神經脊髓炎譜系疾病臨床實踐專家建議】釋出，進一步規範提高國內NMOSD診療水平。目前合作方Amgen正在進行伊奈利珠單抗IgG4相關疾病(IgG4-RD)以及重癥肌無力（gMG）的含中國中心在內的全球多中心臨床研究。2024年6月，Amgen宣布，隨機雙盲、多中心、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗頂線結果顯示，伊奈利珠單抗在治療IgG4相關疾病（IgG4-RD）時達到了主要臨床終點。
聖羅萊®是翰森制藥自主研發的全球唯一獲批上市的EPO模擬肽，2024年，聖羅萊®全國醫保落地執行，並納入【長效紅細胞生成刺激劑治療腎性貧血中國專家共識（2024年版）】。根據共識，EPO模擬肽獲權威專家推薦在腎性貧血患者治療中規範化使用。
孚來美®是翰森制藥自主研發的國產首款原研創新的GLP-1RA周制劑。2024年，孚來美臨床數據在國際期刊Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity（【糖尿病，代謝症候群和肥胖】）、Frontiers in Endocrinology（【內分泌學前沿】）發表，為糖尿病腎病（DKD）患者帶來更優的治療選擇。
對外合作方面，2024年翰森制藥共達成3項BD合作：3月與普米斯就HS-20117（EGFR/c-Met ADC）藥物在全球合作區域內擴大合作；4月與荃信生物達成合作，在中國（包括香港、澳門和台灣）開發和商業化HS-20137單抗；8月獲得麓鵬生物LP-168（BTKi）非腫瘤適應癥中國(包括香港、澳門和台灣)權益。截至報告期末，公司已累計引入11個合作專案，其中9個處於臨床階段，其余2個專案已進入到商業化階段，同時公司積極尋求自有管線產品對外特許機會，已分別授予葛蘭素史克（GSK）HS-20089（B7-H4 ADC）、HS-20093（B7-H3 ADC）海外獨占特許權利。
可持續發展 負責任創新
自2023年10月MSCI ESG評級提升至AA之後，報告期內，翰森制藥憑借在2023年標普全球企業可持續發展評估（CSA）中的優異成績，在S&P 2024可持續發展年鑒（中國版）中再次獲評「最佳1%」殊榮，並蟬聯CSA評分中國制藥行業榜首。
作為中國領先的創新驅動型制藥企業，翰森制藥將始終堅持高質創新、卓越營運，積極攜手全球夥伴，加速新藥開發、生產和商業化，用更多突破性創新療法，造福廣大患者。
