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國產首家獲批!四川藥企猛攻超40億吸入劑

2023-12-04健康

原創 梧桐 米內網

精彩內容

日前,國家藥監局官網顯示,四川普銳特藥業、南昌百濟制藥的布地奈德鼻噴霧劑獲批生產並視同過評,同時拿下國內首個國產布地奈德鼻噴霧劑仿制藥。米內網數據顯示,布地奈德吸入劑在中國三大終端六大市場(統計範圍詳見本文末)的銷售峰值超過85億元,之後受集采執行影響有所下滑,2022年其銷售額超過40億元。

布地奈德是一種具有高效局部抗炎、抗過敏作用的糖皮質激素,臨床上有吸入混懸液、吸入氣霧劑、吸入粉末劑、鼻噴霧劑等劑型,其中前三種劑型產品主要用於治療支氣管哮喘,鼻噴霧劑則用於治療過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎等。

國內已獲批上市的布地奈德吸入劑(不含復方制劑)


來源:米內網一鍵檢索

布地奈德吸入劑於2021年被納入第五批集采,並於同年10月落地執行。米內網數據顯示,該產品在中國三大終端六大市場的銷售峰值超過85億元,之後受疫情及集采執行影響而有所波動,2022年其銷售額超過40億元。

近年來中國三大終端六大市場布地奈德吸入劑銷售情況


來源:米內網格局數據庫

在布地奈德制劑方面,四川普銳特藥業已有2款產品獲批生產並視同過評,其中布地奈德鼻噴霧劑為國產首家獲批,吸入用布地奈德混懸液為國產第3家獲批。此外,含有布地奈德的復方制劑——布地奈德福莫特羅吸入氣霧劑已報產在審。

吸入劑是四川普銳特藥業重點布局的方向,目前已有7款產品獲批上市,此外還有多款產品以新分類申報且在審,包括乙酰半胱胺酸霧化吸入溶液、糠酸莫米松鼻噴霧劑、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑等。米內網數據顯示,2022年中國三大終端六大市場吸入劑銷售額合計超過200億元。

四川普銳特藥業新分類申報且在審的吸入劑


來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫

從市場規模看,布地奈德福莫特羅吸入劑、乙酰半胱胺酸吸入劑、沙美特羅替卡松吸入劑、噻托溴銨吸入劑2022年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售額分別超過23億元、20億元、12億元、11億元。

資料來源:米內網數據庫、國家藥監局官網等
註:米內網【中國三大終端六大市場藥品競爭格局】,統計範圍是:城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店,不含民營醫院、私人診所、村衛生室,不含縣鄉村藥店;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至11月27日,如有疏漏,歡迎指正!