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太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司鹽酸氟西汀膠囊透過仿制藥一致性評價

2023-12-08健康

太極集團(600129)於12月8日釋出公告稱,近日,重慶太極實業(集團)股份有限公司(以下簡稱:公司)全資子公司太極集團重慶涪陵制藥廠有限公司(以下簡稱:涪陵制藥廠)收到國家藥品監督管理局關於鹽酸氟西汀膠囊的【藥品補充申請批準通知書】,涪陵制藥廠鹽酸氟西汀膠囊透過仿制藥質素和療效一致性評價。現將相關情況公告如下:

鹽酸氟西汀膠囊是一種抗抑郁藥,主要用於治療抑郁癥、強迫癥、神經性貪食癥(作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導瀉行為)。

鹽酸氟西汀膠囊為【國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄(2022 年)】醫保甲類處方藥品。截至本公告日,經查詢國家藥品監督管理局數據庫,國內有鹽酸氟西汀膠囊的生產批件 7 個,涪陵制藥廠是第 5 家獲得該藥品一致性評價批件的公司。

經藥融雲數據庫統計,2022 年鹽酸氟西汀膠囊在全國醫院銷售(全終端)總額 1.53 億元。

截至目前,涪陵制藥廠對該產品累計投入研發費用 892 萬元(未經審計)。

瀟湘晨報綜合

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