2023年11月24日日本武田公司宣布該公司的原研藥富馬酸伏諾拉生(商品名:沃克)已經獲得中國國家藥品監督管理局批準用於與適當抗生素聯用以根除幽門螺桿菌。2014年富馬酸伏諾拉生在日本最先獲批上市,其適應癥包括消化性潰瘍(包括胃潰瘍和十二指腸潰瘍),反流性食管炎,幽門螺桿菌感染等多種疾病,但在中國,在此之前其適應癥僅包括反流性食管炎這一種疾病。 目前套用最廣泛的抑制胃酸的藥物是質子泵抑制劑,這類藥物名稱最後兩個字是「拉唑」,所以日常生活中有時也稱為「拉唑類藥物」,比如奧美拉唑,雷貝拉唑等。跟質子泵抑制劑相比,富馬酸伏諾拉生 服藥靈活 , 起效迅速 , 作用強大 , 療效持久 。同樣是抑酸藥物,富馬酸伏諾拉生的適應癥應該跟質子泵抑制劑類似,對於酸相關疾病都有一定治療作用,但是有些情況(比如消化不良,偶爾的反酸)並不需要特別強的抑酸效果,就如同打蚊子用電蚊拍就夠了,不一定需要用大炮轟。 |
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伏諾拉生藥盒正面外觀 伏諾拉生藥片外觀 |
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通用名稱 |
富馬酸伏諾拉生片/Vonoprazan Fumarate Tablets |
商品名 |
沃克/Vocinti |
規格及性狀 |
20mg/片,淺紅色薄膜衣片,除去包衣後顯白色。 |
服藥方法 |
口服,不受進餐影響,餐前餐後均可。 |
適應癥及用法用量 |
反流性食管炎初始治療:每日一次,每次 20mg。大部份患者通常 4 周可獲益,如果療效不佳,療程最多可延長至8周。 反復發作的反流性食管炎的維持治療:每次10mg,每日一次;如果療效不佳,可增加至每次 20mg,每日一次。 與其他藥物聯合用於根除幽門螺桿菌:每次20mg,每日兩次,療程一般是14天。 |
不良反應 |
常見(≥1/100至<1/10)):腹痛、腹瀉。 偶見(≥1/1,000 至<1/100):肝功能化驗異常,頭痛,皮疹,水腫,血常規嗜酸性球增多。 可能出現的重要不良反應:休克、類速發過敏反應、全血細胞減少、顆粒球缺乏癥、白細胞減少、血小板減少、肝功能損害、中毒性表皮壞死松解癥、史蒂文斯-莊遜症候群、多形性紅斑、嚴重的結腸炎伴血便如艱難梭菌相關性腹瀉。 |
禁止套用的情況 |
對本品中任何成份過敏的患者。 正在接受阿紮那韋或利匹韋林治療的患者禁用(影響藥物吸收)。 懷孕期間、可能懷孕以及哺乳期不建議用藥。 |
特殊人群用藥 |
腎臟疾病患者和肝臟疾病患者:慎用(血液中伏諾拉生濃度升高)。 老年患者:慎用(可能存在肝腎功能下降)。 |
與其他藥物間的相互影響 |
阿紮那韋、利匹韋林(抗愛滋病藥):降低療效,禁用。 奈非那韋(抗愛滋病藥)、伊曲康唑(抗真菌藥)、酪胺酸激酶抑制劑(抗癌藥:比如吉非替尼、尼洛替尼、厄洛替尼):降低療效,慎用。 克拉黴素(大環內酯類抗生素,CYP3A4 抑制劑):伏諾拉生的血藥濃度可能會升高。 咪達唑侖(鎮靜劑,無痛胃腸鏡用藥,CYP3A4 敏感受質):咪達唑侖血藥濃度增加。 |
參考富馬酸伏諾拉生片說明書(修改日期:2023 年 11 月 21 日) |