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恒瑞医药(600276.SH)获得药物临床试验批准通知书

2024-09-25健康

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)公告,公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(简称「国家药监局」)核准签发关于氟[ 18 F]美他酚注射液的【药物临床试验批准通知书】,将于近期开展临床试验。

根据【中华人民共和国药品管理法】及有关规定,经审查,2024年7月9日受理的氟[ 18 F]美他酚注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展「用于评估阿尔茨海默病(AD)或其他原因导致的认知障碍的成年患者脑内β淀粉样蛋白聚集形成的神经炎斑密度的正电子发射断层扫描(PET)成像」的临床试验。