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小林制药翻车,药师有话说!

2024-04-12健康

我们常说,药物是把双刃剑,回顾人类在对于自身疾病治疗认知征程中的每一次挫败,也正是对于每一位医药学工作者的一次警醒。

健康所系,性命相托

小林制药大家也许并不陌生,说不定还海淘过、用过其产品,但以这样的方式上热搜,我相信是所有人都不愿意看到的。

红麹胆固醇颗粒

小林这款翻车的保健品名叫「红麹胆固醇颗粒」,本身并没有什么神秘之处,主要成分是红麹(曲),从名称上也能猜出大概率是降胆固醇的。由此,我想到了两个药,血脂康和脂必妥,是国家药品监督管理局批准的中成药,其成分也是红曲。适用于高脂血症及动脉粥样硬化引起的其他的心脑血管疾病的辅助治疗,从成分上来看,它们是一致的。

什么是红曲?

红曲,在我国已生产和使用1000多年,它是由曲霉科真菌紫色红曲霉菌发酵大米制得,在食品领域中,红曲更多的是用作着色剂或是酿酒的原料,如红曲酒、红腐乳等。【本草纲目】中记载:「红曲主治消食活血,健脾燥胃。」20世纪70年代,日本学者远藤章根据【本草纲目】上记载红曲的「活血」功效的启示,从红曲霉菌的次生级代谢产物中发现了能够降低人体血清胆固醇的天然他汀-莫纳可林K(后经证实就是洛伐他汀及洛伐他汀酸),并在1987年诞生了第一代他汀类降脂药——洛伐他汀。

淄博烧烤和天水麻辣烫轮流出圈,管不住嘴,又迈不开腿的吃货们,血脂就这么悄没声息地高了。吃降脂药,怕副作用,还担心吃了停不下来,于是那些号称「没有毒副作用」「有病治病、无病防病」的保健品就成了吃货们的不二选择。药食同源是我国传统医学的精髓,特别是当它同时拥有海淘、保健品、降血脂、食品标签时,「红麹胆固醇颗粒」就火了。

红曲在人类漫长的使用过程中并未发生过急性肾脏毒性事件。事发后,小林制药公司对该产品及其所使用的红麹原料进行了成分分析,结果发现部分红麹原料中可能含有非预期的成分。但是目前还没有鉴定出这个成分,也无法确认该成分是否与肾脏疾病有关。

所以,酿成这次悲剧的罪魁祸首究竟是什么,我们还是静等官方后续报道。

药师提醒

01

不盲目相信「保健品」

保健品是适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。但凡过度夸大保健品的作用,甚至鼓吹应用保健品替代药品,这就有图财害命之嫌了。

02

不盲目使用红曲

国家市场监督管理总局对红曲的食用量、不适宜人群等作出明确的规定:红曲推荐量暂定不超过2g/d,且不适宜少年儿童、孕妇、哺乳人群使用。在使用含红曲的中成药时也应参照说明书推荐的用法用量来使用,不可随意加大剂量。另外,如果使用调节血脂保健品时应仔细查看成分及含量,以免超剂量使用红曲。

03

不盲目联合使用

有人认为「中西药结合疗效好」,将含红曲的中成药与他汀类西药(阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀……)同时使用。以血脂康胶囊举例,每粒含洛伐他汀2.5mg,日治疗剂量(1200mg)中含有10mg洛伐他汀,可抑制内源性胆固醇和甘油三酯,相当于一个中等强度的他汀。当它与他汀合用,作用机制相同,不良反应的发生风险会增加,如肝损、肌痛等。

04

不盲目相信「海淘神药」

其实仔细研究不难发现,许多所谓的「日本神药」,其在成分上并没有什么特殊或是创新之处,大部分药品在国内实际上早有一样成分的正规药品上市流通,不少卖家不过是利用信息差来向缺乏医学知识的消费者进行宣传售卖,如日本「网红」眼药水、白兔EVE等等。海淘类的产品一旦出现问题会很难维权。