（醫藥健聞2024年10月25日訊）三生制藥與上海海和藥物研究開發股份有限公司在上海舉行合作簽約儀式。三生制藥子公司沈陽三生制藥有限責任公司獲得海和藥物子公司諾邁西（上海）醫藥科技有限公司旗下產品紫杉醇口服溶液的獨家商業化權利（中國大陸及中國香港地區）。
三生制藥&海和藥物合作簽約儀式根據協定，沈陽三生將向諾邁西醫藥支付首付款、研發及銷售裏程碑付款。諾邁西醫藥將繼續負責已開展的III期臨床試驗及產品後續的開發、臨床及註冊等工作。 紫杉醇是一種生物堿類化合物，具有顯著的抗癌活性，能夠透過幹擾腫瘤細胞的有絲分裂和阻止其生長來發揮作用。臨床上，紫杉醇被廣泛用於胃癌、乳癌、非小細胞肺癌等多種惡性腫瘤的治療。紫杉醇口服溶液由南韓大化制藥基於脂質自乳化藥物遞送技術開發而成，已獲得南韓食品與藥品監督局（MFDS）上市批準，用於晚期或轉移性或局部復發性胃癌二線治療，是全球第一款獲批的口服劑型紫杉醇藥物。海和藥物自南韓大化制藥獲得了紫杉醇口服溶液在中國及泰國的研發、生產及銷售權利。 今年9月25日，海和藥物和南韓大化制藥共同宣布，雙方合作開發的紫杉醇口服溶液2024年9月19日獲得中國國家藥監局批準上市，適用於一線含氟尿嘧啶類方案治療期間或治療後出現疾病進展的晚期胃癌患者的治療。 一項在國內進行的開放、隨機平行對照、非劣效設計、多中心Ⅲ期研究（CTR20190050）顯示，紫杉醇口服溶液在經一線治療後的不可手術切除、復發或轉移性晚期胃癌患者中，療效優於紫杉醇註射液，中位總生存時間延長了2.59個月（HR：0.770, p=0.006），且整體安全耐受。 現階段，該藥作為一線化療（既往未接受系統化療）治療復發性或轉移性HER2陰性乳癌適應癥的國際多中心III期臨床研究也在順利進行中。 此前，國內紫杉醇的上市劑型均為註射劑，需經配制後在醫院經靜脈滴註給藥，患者需頻繁返院，且會有註射部位不良反應；口服劑型的紫杉醇藥物給患者帶來口服便捷的同時，提高了臨床療效，降低脫發、外周神經病變、疲乏和過敏反應等不良反應的發生率，顯著提高患者的生活品質。
三生制藥&海和藥物合作簽約儀式根據協定，沈陽三生將向諾邁西醫藥支付首付款、研發及銷售裏程碑付款。諾邁西醫藥將繼續負責已開展的III期臨床試驗及產品後續的開發、臨床及註冊等工作。 紫杉醇是一種生物堿類化合物，具有顯著的抗癌活性，能夠透過幹擾腫瘤細胞的有絲分裂和阻止其生長來發揮作用。臨床上，紫杉醇被廣泛用於胃癌、乳癌、非小細胞肺癌等多種惡性腫瘤的治療。紫杉醇口服溶液由南韓大化制藥基於脂質自乳化藥物遞送技術開發而成，已獲得南韓食品與藥品監督局（MFDS）上市批準，用於晚期或轉移性或局部復發性胃癌二線治療，是全球第一款獲批的口服劑型紫杉醇藥物。海和藥物自南韓大化制藥獲得了紫杉醇口服溶液在中國及泰國的研發、生產及銷售權利。 今年9月25日，海和藥物和南韓大化制藥共同宣布，雙方合作開發的紫杉醇口服溶液2024年9月19日獲得中國國家藥監局批準上市，適用於一線含氟尿嘧啶類方案治療期間或治療後出現疾病進展的晚期胃癌患者的治療。 一項在國內進行的開放、隨機平行對照、非劣效設計、多中心Ⅲ期研究（CTR20190050）顯示，紫杉醇口服溶液在經一線治療後的不可手術切除、復發或轉移性晚期胃癌患者中，療效優於紫杉醇註射液，中位總生存時間延長了2.59個月（HR：0.770, p=0.006），且整體安全耐受。 現階段，該藥作為一線化療（既往未接受系統化療）治療復發性或轉移性HER2陰性乳癌適應癥的國際多中心III期臨床研究也在順利進行中。 此前，國內紫杉醇的上市劑型均為註射劑，需經配制後在醫院經靜脈滴註給藥，患者需頻繁返院，且會有註射部位不良反應；口服劑型的紫杉醇藥物給患者帶來口服便捷的同時，提高了臨床療效，降低脫發、外周神經病變、疲乏和過敏反應等不良反應的發生率，顯著提高患者的生活品質。
