糖尿病周围神经病（diabeticperipheralneuropathy,DPN）是糖尿病患者最常见、最复杂和最严重的并发症之一。
糖尿病慢性高血糖状态可导致患者神经系统损伤，甚至累及全身周围神经系统任何部分， 包括感觉神经、运动神经和自主神经。 该病发病不易发现，且病情进展较为缓慢，而逐渐加重，在临床治疗较为困难，严重损害了患者的运动神经、自主神经、感觉神经等。
糖尿病周围神经病变患者的临床表现有四肢发凉、麻木及疼痛等，如没有采取及时有效治疗，会引发患者下肢坏死，甚至对患者的生命造成了严重危胁，直接影响到患者及其家属的正常生活。 目前，糖尿病周围神经病的发病机制尚不明确，缺少特异性。
现有的研究显示，小血管病所导致的代谢异常等能够引发高血糖，且多元醇旁路活化等发生异常同样能够引发代谢异常。在临床针对糖尿病周围神经病的治疗， 主要给予患者甲钴胺进行治疗，其属于活性维生素B12衍生物，但针对部分患者效果不尽理想。
虽然DPN的治疗方法很多，但血糖控制达标是关键的第一步。其中药物治疗仍是临床治疗的主要手段，有扩张血管及改善微循环的药物、抗氧化和抗炎的药物以及改善代谢紊乱的药物等，近两年中医药治疗DPN的方法也得到了广泛的应用， 包括内服中药、中药注射液，以及针灸和熏浴等。
但是DPN病程较长，花费较大，针对导致DPN的各种病因寻求更有效、更特异性的治疗方案，是DPN药物治疗的研究方向。 我国多年来发挥中医药的优势和特长，在天然药物中寻找安全有效的降血糖及防治糖尿病并发症的药物。
随着现代医学的进步与发展，越来越多学者的研究表明三七总皂苷（Panaxnotoginsengsaponin,PNS）对治疗DPN具有积极意义。PNS能增加血小板内含量，减少血栓素灰的生成，抑制血小板的聚集强度，降低血液粘度。 同时能够扩张血管，解除动脉痉挛，降低血压，降低心脏后负荷。
同时提高自然杀伤细胞细胞的活性，还能增强红细胞膜上的受体活性，使受体的花结率增加，有利于机体清除免疫复合物提高红细胞粘附免疫复合物的能力，维持体内的免疫稳定性。另外，PNS也具有抗炎作用， 能抑制角叉菜诱导的白细胞游出和蛋白渗出，抑制中性粒细胞释放超氧阴离子（O2-）。
糖尿病周围神经病变（DPN）作为糖尿病常见并发症之一，具有较高的发病率和致残率，严重影响人们的生活质量。随着近年来我国糖尿病患者数量的增加，DPN患病数量也逐年上涨。部分患者由于体质敏感， 在其发生四肢麻、凉、刺痛等现象时，只要做相关检测就能确诊。
但部分患者的感觉功能遭受损害，当患者发生有关症状时， 如果没有得到及时有效的干预，确诊时已为时已晚，给患者的心理和生理都带来了极大的伤害。 DPN的病因尚未达成共识，目前的研究表明可能与和脂质代谢紊乱、神经因子下降、氧化应激反应导致的微血管病变、神经系统障碍、微循环障碍等有关。
在临床及时给予患者科学有效的措施，改善患者的氧化应激反应、脂质代谢、神经障碍，对患者的预后有积极意义。DPN使机体神经受到损害，导致渗出抗原成分，影响了患者的免疫系统，导致神经细胞受损， 且高血糖影响到神经纤维，抑制胆碱能系的传递，同时干扰患者的神经细胞功能。
长时间的高血糖状态影响到机体代谢，使氧化应激得到提升，且神经营养因子下降，损害了患者的神经组织功能。同时长时间的高血糖状态能使内皮细胞增生、糖化蛋白沉积、毛细血管基底膜增厚等， 导致患者血管变窄甚至完全闭塞，以至于导致缺血，发生营养障碍，对神经纤维产生不可逆影响。
因此，在临床治疗糖尿病周围神经病变患者中应多注重对其血糖的控制，同时改善患者的营养神经及微循环。 临床针对DPN的在治疗中，主要涵盖了神经病变发病机制医治、病因医治和疼痛管理。
其中，病因医治涵盖了神经改善、血糖控制等；神经病变发病机制医治涵盖了缓解代谢紊乱、微循环、抗氧化应激等；疼痛管理涵盖了使用抗抑郁、抗惊厥、阿片类等药物。近年来，通过一些专家和学者的不断研究， DPN的治疗取得了多方面突破性的进展。但在临床用药方面，仍存在很多并发症和不良反应。
目前在临床对DPN患者的治疗主要是依据发病机制假说，例如DPN代谢异常学说主要是利用醛糖还原酶抑制剂、维生素B12，血供障碍学说主要是利用前列腺素E1相关药物，而目前的相关研究对上述学说的有效性已做出了证明， 但上述治疗方式也存在着治疗费用高同时患者病情反复的弊端，因此，在实际治疗中应用较少。
针对DPN的治疗，美国主要采用普瑞巴林、度洛西汀进行治疗。 在给予DPN患者SNRI（度洛西汀等）、抗惊厥药（加巴喷丁、普瑞巴林等）、TCA等药物时，应重点结合患者患有的其他疾病，并考虑其所需的治疗费用。
但上述药物在治疗DPN的过程中，发生不良反应的概率较大，同时治疗费用高昂，在实际治疗中同样应用较少。 近几年，中医药在各临床疾病的治疗方面发挥了一定优势。 结合前期大量学者的研究，我们的实验也从中药三七总皂苷胶囊干预DPN的方向入手。
联合中西医结合用药的方式，通过临床疗效和药物对各项指标的影响，进一步探索DPN的机制和临床用药的新途径。三七总皂甙是从三七中提取的一种活性有效成份，是中药三七发挥主要功效的活性物质，和三七类似。 很多西医将三七总皂苷制成西药拿来入药，在临床上应用广泛。
我们的研究选择三七总皂苷胶囊治疗DPN的理论依据：在治疗DPN的时候，三七总皂苷胶囊有其特有的优势：第一，三七总皂苷胶囊以辨证论治的方式，不仅治标同时治本，选择适合的中药， 在治病的同时，也能解决相应产生的并发症，不仅对症用药，同时提高了用药的安全性。
第二，近些年，现代医学得到了长足的进步与发展，相关研究证实，中药同样能够发挥西医的药理作用，而三七总皂苷能够营养神经、降血糖、缓解血流变学、降血脂、镇痛及抗氧化等，和西医治疗方法不谋而合，表明祖国医学的用药考究与现代药理相符， 此种治疗方式不但能够缓解患者的临床症状，使相关对应指标得到改善，而且能够缓解其病痛。
第三，三七总皂苷胶囊治疗过程中出现的不良反应概率较少，能够有效改善患者病情，特别是针对病情较轻的DPN患者， 虽然给予患者中药治疗同样有可能发生不良反应，但与西药相比，中药治疗的安全性较高。
第四，中医治疗DPN所需费用低廉，近些年，药物治疗DPN的方法很多，虽然能够部分改善患者的病情，且安全性较高，但药物费用高昂，一般家庭难以负担， 而中药的治疗手段，不仅费用较低，减轻了患者及其家庭的负担，同时能够有效改善患者的临床症状。
针对DPN的发病机理在临床并未达成共识，但主要认为有以下几点原因，如血管内皮细胞增生透明变性、血管因素导致神经低灌注等原因。相关研究表明，DM患者会出现多灶性缺血性神经损害，和高血糖时代谢异常、神经营养因子下降等相关， 同时也会影响DM患者的感觉障碍、神经传导等。
相关研究证实，三七总皂苷能够发挥镇静、降血脂、扩血管、镇痛、抗炎、活血降粘、降血糖等功效， 具有双向调节作用，因此能够改善DPN患者的神经症状，缓解病情。 DPN患者体内铁代谢有异于正常人，如转铁蛋白饱和度、血清铁、血清铁蛋白浓度显著较正常人高，但DPN患者体内超量的铁储备会导致生成DM，同时致使发生并发症。
我们的研究两组患者用药前，铁指标Iron、Ferri、Hepc水平组间比较，差异无统计学意义。但在不同的用药干预后差异较大。治疗组联合用药后，Ferri、Hepc水平均降低，但对照组变化不显著，且治疗组明显较治疗前低，差异具有统计学意义（ P ＜0.05）。 提示三七总皂苷胶囊能有效改善DPN患者铁元素水平。
研究显示， 铁蛋白在DPN患者体内显著提高，过量的铁含量导致患者的分泌功能、葡萄糖耐量受到损害。 以往的研究表明，血清铁蛋白（SF）能够体现铁超负荷、铁缺乏，同时能够帮助脂质过氧化、Haber-Weiss反应，也能够诱导氧化应激。
相关研究显示，铁蛋白和人体的血脂、舒张压、胰岛素抵抗指数、血尿酸、空腹血糖等因素相关，由于上述所提的因素都属于胰岛素抵抗相关因子，因此SF和胰岛素有关。SF是一种可以在血液中运输铁的蛋白质，在早期患者的糖、脂代谢出现异常时， 同时也是患者空腹血糖遭受损害之前，SF水平同样也得到提高，这和脂质代谢紊乱有关。
此研究结果提示SF能够作为DM患者发病早期的特征性指标，铁蛋白水平可以很好地预测糖代谢失调，是仅次于BMI(身体质量指数)的风险因素。SF之所以和胰岛素有关，可能有以下几个原因： 由于过量的铁积储在肝脏内，致使胰岛素失活下降，因此产生高胰岛素血症， 同时铁超负荷会对糖原的合成发挥抑制作用，患者的脂肪、肌肉存在着过量的铁。
因此降低了对葡萄糖的使用。上述可以看出，胰岛素释放降低在一定程度上会导致铁超负荷，而铁超负荷会提高甘油三酯， 同时可能导致生成非酒精性脂肪肝，现有的研究已经表明甘油三酯是胰岛素抵抗因子。
给予入组的28名DM患者放血疗法进行治疗，研究结果表明，在利用放血疗法进行治疗后，患者的SF显著下降、胰岛素敏感性显著提高，提示SF的下降对缓解胰岛素抵抗具有积极意义。SF能够借助氧化应激促进产生自由基， 导致动脉粥样硬化、血管壁脂质氧化，致使患者的神经组织出现低灌注。
且铁离子能够帮助氧自由基变成超铁氧离子、氧化性羟基自由基，对患者的神经组织造成损害。SF能够最大可能避免产生神经生长因子，导致细胞胞膜脂质变性，影响患者的神经纤维传导功能。而从我们的研究和前人的研究可见， 三七总皂苷胶囊能有效改善DPN患者氧化应激反应与炎症反应，因此从氧化应激层面进一步可改善机体含铁水平。
VPT是一种简单、无创性神经功能检查仪器检查，作为QST的一种，是对糖尿病深感觉的神经定量检查，目前国际广泛认可。 DPN在产生症状时就有可能出现病理改变，当DM患者早期出现神经病变时，若及时给予有效干预是可逆的， 所以，尽早确诊有利于患者的后续治疗。
超过半数的DPN患者有可能出现无症状的现象，而80%DPN患者由于外伤、足溃疡导致了截肢的严重后果，糖尿病足分为缺血性坏疽和神经性坏疽， 有一半的患者是神经性坏疽，一次有效的诊断措施，是降低糖尿病足的危险因素之一。
糖尿病神经病变音叉普遍是128Hz，尽管此种检测方法较为简便，且易于操作，但由于没有办法精准提供振幅数值，因此只能作为粗浅的检测手段。 由于NCV是以患者有髓神经纤维为中心的检测，因而能够在一定程度上对其振动感觉功能进行检测。
定量感觉检查能够检测有髓鞘及无髓鞘的小神经纤维、有髓鞘的大神经纤维，且能够对感觉减退进行检测， 此种检测方式能够当做一种早期诊断DPN的有效手段，但此种检测方式同样受到费用较高的设备及复杂操作的局限，同时也受到多种因素的限制，如患者测试位置皮肤厚度、室内温度等。
VPT则是利用定量感觉检查仪对振动电压值进行检测，能够较为精准定量，且比128Hz音叉更为精准，同时具有便于操作、所需时间少等优势，方便应用于门诊。三七总皂苷胶囊能有效地提高糖尿病周围神经病变患者的临床疗效，降低氧化应激反应和炎症因子水平，改善胆红素水平、铁离子水平、神经功能和VPT水平，且安全性较高。这可能与三七总皂苷参与氧化应激和炎症反应损伤的作用机制有关。
