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重藥集團首個MAH品種藥正選!

2023-12-07健康

日前,重慶國際物流樞紐園區和平物流中心專案一片熱鬧景象,重藥集團奧美沙坦酯片首批發貨儀式舉行。

奧美沙坦酯片適用於高血壓的治療,為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類藥物(ARB),是卒中防治專家共識組推薦的一線降壓藥。ARB在降壓的同時,還有延緩頸動脈內中膜厚度增加,改善胰島素抵抗、減輕心臟重構,降低房顫發生及復發的作用,從而有效預防卒中的發生。經過了嚴苛的研發工作,完成產品質素和療效與原研品的一致性以及高度的臨床可替代性判定,2021年9月,重藥集團就該藥品向國家藥監局提出註冊上市申請,並獲受理,成為該集團以MAH形式獲批的首個品種。

自取得國家藥監局生產批準後,重藥集團積極組織物料采購、制定生產計劃,受托生產企業科瑞制藥協同排產,生產、質素、物流和行銷各環節鏈達到高效協同,由此透過了重慶市藥監局對該產品上市前的GMP符合性檢查,實作首批發貨。

據悉,奧美沙坦酯片本次首批發貨規格為20mg*28s,將透過重藥各級分、子公司投入全國醫藥市場,為國內高血壓患者提供新的選擇。

近年來,重藥集團與國內外知名醫藥研發機構展開合作,立項了10余個具有臨床和市場需要的新產品,除已上市的奧美沙坦酯片外,另有3個新品種正處於CDE審評審批階段,基本形成研發梯隊。對重藥集團自身來說,本次正選標誌著邁向醫藥研發及產業化新階段,並與集團傳統的藥品配送業務形成合理互補,提高市場競爭力和盈利能力,進一步推動集團深入實施創新驅動發展和高質素商業化生產。

而對於國際物流樞紐園區來說,MAH制度紅利的不斷釋放,帶動了企業新藥研發積極性的提高,創新生物醫藥產品的不斷湧現,以園區為樞紐面向周邊乃至全國分撥,最終推進了成渝地區雙城經濟圈醫藥商貿物流中心的藍圖。以重慶醫藥和平物流中心為例,該專案占地130畝,分兩期建設,總投資超5億元,倉庫面積近9萬平方米,分別於2016年6月和2022年7月投入使用,總設計容量85萬件,日均吞吐量6萬件,峰值日吞吐量12萬件。