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葫蘆娃富馬酸丙酚替諾福韋片獲批,用於治療慢性B型肝炎

2024-07-18健康

新京報訊(記者張兆慧)7月17日,葫蘆娃釋出公告稱,公司產品富馬酸丙酚替諾福韋片獲批,用於治療成人和青少年(年齡12歲及以上,體重至少為35kg)慢性B型肝炎。此次獲批視同透過仿制藥品質和療效一致性評價。截至目前,葫蘆娃對該藥品已累計投入研發費用1013.84萬元(未經審計)。

富馬酸丙酚替諾福韋片由美國制藥公司吉利德(Gilead)研制,2016年11月被美國食品藥品監督管理局批準上市,2018年11月被國家藥監局批準上市。

國家藥監局官網數據查詢顯示,截至目前,除葫蘆娃外,國內已有正大天晴藥業集團股份有限公司、齊魯制藥有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司等企業獲批上市。

校對 穆祥桐