經濟觀察網 記者 張鈴 7月11日，昱言科技宣布與法國藥企益普生就藥物分子FS001達成合作：昱言科技將FS001在全球範圍內開發、制造和商業化的獨家權利授權給益普生，潛在總交易額為10.3億美元。
具體而言，FS001是一款具有首創新藥（First-in- class）潛力的抗體偶聯藥物 （ADC），10.3億美元包括首付款、開發、監管和商業化重要節點的付款，以及成功的開發和監管批準後的全球銷售分級特許權使用費。
昱言科技是一家中國生物技術公司（Biotech），2021年底由巢生資本孵化成立，創始人和董事長為黃超蘭。除了擔任昱言科技董事長外，黃超蘭還是北京協和醫院疑難重癥及罕見病全國重點實驗室執行副主任、中國醫學科學院北京協和醫學院終身教授、清華—北大生命科學聯合中心研究員。
「目前能把創新轉化做成的是鳳毛麟角。」7月11日，黃超蘭對經濟觀察網說，FS001是她做創新轉化的成果之一，她本人也是主要研究者。
黃超蘭透露，從2021年底開始臨床前候選化合物立項，到做成FS001這個完全國產的具有首創新藥潛力的ADC新藥，歷時僅兩年多，整個商務合作（BD）也只用了大半年時間。黃超蘭認為，與益普生的合作為昱言科技用高通量、整合性轉化蛋白質組學平台發現和開發具有完全創新產品的方法流程提供了認可。
「真正意義上的創新藥，中國制造。」合作官宣後，黃超蘭發朋友圈說，FS001只是一個開始，它被授權給益普生這家有近百年歷史的跨國藥企，意味著昱言科技完成了第一個創新藥管線的商業閉環。
根據協定條款，益普生將負責I期準備工作，包括送出新藥臨床試驗(IND)申請以及所有後續臨床開發、生產和全球商業化活動。益普生高級副總裁兼早期開發主管Mary Jane Hinrichs說，益普生準備啟動I期臨床試驗，在選定的實體腫瘤型別中評估FS001。
據昱言科技披露，FS001利用了⼀種創新的、穩定的、可切割的連線體，與⼀種有效的拓撲異構酶I抑制劑偶聯，在多種耐藥癌癥模型中顯示了良好的臨床前療效。FS001靶向⼀種全新的腫瘤相關抗原，該抗原在許多實體腫瘤中過表達，並在腫瘤增殖和轉移中起關鍵作用。這種新型腫瘤抗原是由昱言科技的高通量、整合性轉化蛋白質組學和人工智慧(AI)驅動的篩選平台，透過分析所收集到的大量具有明確特征的臨床腫瘤樣本發現的。
憑借高特異性和安全性，ADC成為當前全球新藥研發最炙手可熱的領域之一，國內外制藥巨頭紛紛下註。2023年12月，百利天恒（688506.SH）將一款ADC藥物以84億美元價格授權百時美施貴寶，創下中國創新藥出海紀錄。進入2024年，ADC藥物繼續火熱。據經濟觀察網不完全統計，2024年上半年，ADC藥物的對外授權交易已近10起。
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張鈴經濟觀察報記者
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