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恒瑞醫藥(600276.SH)獲得藥物臨床試驗批準通知書

2024-09-25健康

智通財經APP訊,恒瑞醫藥(600276.SH)公告,公司子公司天津恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(簡稱「國家藥監局」)核準簽發關於氟[ 18 F]美他酚註射液的【藥物臨床試驗批準通知書】,將於近期開展臨床試驗。

根據【中華人民共和國藥品管理法】及有關規定,經審查,2024年7月9日受理的氟[ 18 F]美他酚註射液符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展「用於評估艾爾茨海默病(AD)或其他原因導致的認知障礙的成年患者腦內β澱粉樣蛋白聚集形成的神經炎斑密度的正電子發射斷層掃描(PET)成像」的臨床試驗。