當前位置: 華文頭條 > 健康

賽諾菲:暫停在中國供應銷售流感疫苗,未發現安全性和有效性問題

2024-08-27健康

近日,有網友在社交平台上表示,身邊有人說流感巴斯德第一批疫苗抗體未達標召回,讓她暫時不要去打了,或者預約其他流感疫苗。

8月27日上午,澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者聯系到流感巴斯德疫苗生產廠家——賽諾菲。據了解,流感疫苗凡爾靈® 、凡爾佳®均由賽諾菲旗下的公司巴斯德生產。賽諾菲回復記者稱,流感疫苗產品本身具有高度復雜性。賽諾菲在進行持續穩定性考察過程中,觀察到2024-2025年流感季節的流感疫苗凡爾靈® 、凡爾佳®的效價(疫苗產生預期生物效應的相關參考數據)呈現下降趨勢,預期在產品效期結束之前,疫苗效力有可能受影響。作為預防性措施,賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售。

賽諾菲方面同時表示,今年已上市並流通使用的流感疫苗凡爾靈®、凡爾佳®均經過上市核準,嚴格遵循各項法律法規、國家藥品標準和各項法定要求,符合放行標準。沒有發現產品安全性和有效性受到影響的跡象和證據。暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售的決定,僅為預防性措施。

據賽諾菲官網顯示,該企業目前有兩款流感疫苗在中國上市。1996年,賽諾菲向中國引入其第一個流感疫苗產品——三價流感病毒裂解疫苗凡爾靈®。2023年2月21日,賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳®獲得國家藥監局批準用於6-35月齡嬰幼兒流感預防接種;同年5月,該疫苗適用人群擴大到全人群(6月齡及以上)。2023年7月,賽諾菲四價流感疫苗正式供應中國市場。

如何理解「疫苗效價」?根據珠海市疾控中心微信公眾號此前釋出的資訊顯示,疫苗效價是預測疫苗免疫保護效果的指標,是指疫苗中有效抗原成分的含量,即指疫苗能使人體產生特異性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。疫苗的效價指標不合格說明疫苗中有效抗原成分的含量低於標準範圍,表明疫苗的有效性低,保護效果不夠。同時,安全性與效價是疫苗的兩方面特征,效價本身並不影響疫苗的安全性。

此外,疫苗的效價代表疫苗的有效性,接種效價不合格的疫苗可能會導致效果差或者沒有效果,對人體安全性沒有影響。但疫苗效價降低,並不意味著就完全失去保護作用,每個人對疫苗的反應並不一致,有些人即使對少量的疫苗效價也能產生足夠的免疫應答。此外,多數疫苗都需在不同時間連續接種多劑次,1次疫苗效價不足並不代表保護作用會喪失。