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魯南制藥造影劑釓噴酸葡胺註射液獲批

2024-07-18健康

新京報訊(記者張兆慧)7月18日,魯南制藥宣布,集團山東新時代藥業有限公司的釓噴酸葡胺註射液(商品名:印全)獲批上市,獲批規格為10ml:4.69g,15ml:7.04g和20ml:9.38g,此次獲批視同透過仿制藥品質和療效一致性評價。

釓噴酸葡胺註射液是目前國內臨床最常用的一種順磁性造影劑,主要用於中樞神經(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。經靜脈註射進入體內後能改變局部組織的弛豫時間,增強磁共振成像影像的解析度和對比度。其適應癥廣泛、成像品質高、臨床使用效果好、不良反應發生率低,對顱腦腫瘤、占位病變、術後評估、病變範圍等具有重要的診斷意義。

魯南制藥為該產品國內第三家全規格獲批的生產廠家,其他兩家分別為廣州康臣藥業有限公司、北京北陸藥業股份有限公司。

校對 楊利