新京報訊 9月25日，上海和譽生物醫藥科技有限公司（和譽醫藥）釋出公告，其獨立發現並與上海艾力斯醫藥科技股份有限公司（艾力斯）合作研發的新一代EGFR（表皮生長因子受體家族成員之一）口服小分子抑制劑ABK3376，獲得國家藥監局批準進行首次人體I期臨床試驗，用於治療非小細胞肺癌。
2023年3月1日，和譽醫藥與艾力斯就ABK3376達成授權授權合約，根據協定條款，和譽醫藥將有權收到總計最高不超過1.879億美元的首付款、開發及銷售裏程碑付款；此外，和譽醫藥也有權收取相應比例凈銷售額的授權提成費。
ABK3376 (AST2303)是由和譽醫藥發現，並由艾力斯開發的一種新分子實體，主要針對EGFR L858R+C797S或Del19+C797S的雙位點突變的非小細胞肺癌。它具有口服、相較於野生型EGFR和其他激酶高選擇性，以及可能進入中樞神經系統的特點。艾力斯計劃開發ABK3376(AST2303)，主要用於治療第三代EGFR TKI耐藥後攜帶EGFR L858R+C797S或Del19+C797S的雙位點突變的非小細胞肺癌。
臨床前的研究成果顯示，ABK3376具有多項優勢，包括：對C797S突變伴隨各種其他突變情況的活性都比較優異且較均衡；對EGFR野生型抑制的良好選擇性，在臨床上可能帶來更好的安全性；潛在脫靶副作用小；具有高效穿透血腦屏障的特性，可在中樞神經系統獲得有效的藥物暴露，將可用於治療或預防非小細胞肺癌的中樞神經系統轉移。
和譽醫藥表示，ABK3376有望成為精準治療伴有EGFR-C797S耐藥突變非小細胞肺癌的新一代靶向治療藥物。除了單藥的潛力以外，ABK3376更大的優勢是它與三代EGFR-TKI聯用的效果。臨床前的模型中已經證實，該藥與艾力斯的伏美替尼聯用具有優異的藥效。
校對 劉軍
