【制藥網 企業新聞】藥品研發進展備受業內關註。12月8日，復星醫藥釋出公告，公司控股子公司復星弘創研制的ORIN1001片於中國境內(不包括港澳台地區)用於治療晚期惡性實體瘤的I期臨床試驗於2023年12月8日完成最後一次受試者給藥。經審慎考量，復星弘創將終止該新藥於中國境內的臨床試驗及後續開發；此外，該新藥(用於晚期實體瘤、特發性肺纖維化治療)於美國I期臨床試驗的新受試者招募工作也已停止。
ORIN1001片為復星醫藥自主研發的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類別的小分子藥物，擬用於晚期實體瘤和特發性肺纖維化治療。
據了解，復星醫藥於2020年2月公告ORIN1001片獲批用於晚期實體瘤治療開展臨床試驗的通知書。後於2022年2月22日晚間公告，控股子公司復星弘創收到國家藥監局關於同意其研制的ORIN1001片用於特發性肺纖維化(IPF)治療開展臨床試驗的批準。彼時，全球範圍內尚未有同靶點的藥品上市。
截至2023年10月，本集團現階段針對該新藥累計研發投入約為2.58億元(未經審計)。
隨著該藥臨床試驗的終止，也意味著公司的2.58億元研發投入打了水漂。不過，復星醫藥稱，本次終止該新藥的臨床試驗及後續開發，不會對公司集團現階段業績產生重大影響。
近期以來，復星醫藥相關動作不斷，除了終止上述藥品臨床以外，公司還有藥品註冊申請獲受理、近5億元成立子公司以及將在深圳坪山落地「復星醫藥大灣區總部」等訊息傳出。
其中，就在宣布終止臨床的同日，復星醫藥公告稱，公司控股子公司江蘇萬邦生化的西格列汀二甲雙胍緩釋片藥品註冊申請獲國家藥監局受理，擬配合飲食和運動治療，用於經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的 2 型糖尿病患者。截至 2023 年 10 月，本集團現階段針對該新藥的累計研發投入約為人民幣1,750 萬元(未經審計)。截至本公告日，於中國境內(不包括港澳台地區，下同)已上市銷售的同類產品有 MSD Merck Sharp & Dohme AG 的西格列汀二甲雙胍片(I)和西格列汀二甲雙胍片(II)。根據 IQVIA CHPA 最新數據1，2022 年，同類產品於中國境內的銷售額約為人民幣 5.98 億元。
在12月8日召開的深圳全球招商大會上，復星醫藥方面與深圳市坪山區簽署投資合作框架協定，將在深圳市坪山區落地復星醫藥大灣區總部，圍繞尚未被滿足的臨床需求，加強科研創新；復星健康與深圳市寶安區簽署框架協定，助力深圳國際健康醫療中心建設。
此外，據企查查APP顯示，近日，復星醫藥產業發展(深圳)有限公司成立，法定代表人為文德鏞，註冊資本4.9億元，經營範圍包含：以自有資金從事投資活動；醫學研究和試驗發展；藥物檢測儀器銷售；制藥專用器材銷售等。
免責聲明：在任何情況下，本文中的資訊或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
文章來源：制藥網
