近日,中南大學湘雅醫院腫瘤科朱紅教授團隊深度參與的國際多中心大型臨床試驗Keynote-A18研究結果(帕博利珠單抗或安慰劑聯合放化療序貫帕博利珠單抗或安慰劑治療新診斷的高危局部晚期宮頸癌:一項隨機、雙盲、安慰劑對照、3 期試驗的總生存期結果)被發表在頂級醫學期刊【The Lancet】(【柳葉刀】,IF=98.4)。
基於該試驗的帕博利珠單抗聯合約步放化療用於FIGO(2014)III-IVA期宮頸癌的初治治療,成為近幾十年來局部晚期宮頸癌獲批的第一個新療法。
在該項試驗中,朱紅教授團隊是全球入組患者數目排名第1的中心,相關試驗成果於2024年3月份首次發表在【The Lancet】。
朱紅教授受邀成為該論文的共同作者,並在2024年ESMO Gynaecological Cancers(歐洲腫瘤內科學會婦科腫瘤年會)會議上進行壁報展示。
宮頸癌是全球女性的主要負擔,發病率仍在逐年升高。LACC(局部晚期宮頸癌)約占宮頸癌病例的37%-60%。由於目前治療的局限性,LACC的預後通常不盡人意。
一項回顧性研究,納入了SEER資料庫(由美國國家癌癥研究所監測,流行病學和最終結果資料庫)72552例宮頸癌,分析結果顯示,FIGO分期(國際婦產科聯盟分期)ⅢA、ⅢB、ⅢC1期的5年OS分別為46%、42.6%和62.1%。
Keynote-A18試驗是全球第一項關於免疫檢查點抑制劑在局晚期宮頸癌中取得陽性結果的Ⅲ期試驗;基於本試驗,FDA(美國食品藥品監督管理局)於2024年1月份批準帕博利珠單抗聯合約步放化療用於FIGO(2014)III-IVA期宮頸癌的初治治療,這是近幾十年來局部晚期宮頸癌獲批的第一個新療法。
作為Keynote-A18試驗的參與者之一,朱紅教授在2024年ESMO Gynaecological Cancers會議上,以壁報形式展示了課題組團隊的研究成果,分析了帕博利珠單抗聯合約步放化療在亞洲、北美洲、歐洲部份地區的成本效果性。
朱紅教授作為湖南省醫學會放射腫瘤治療委員會婦瘤放療學組組長,率先在省內開展了宮頸癌調強放療、宮頸癌三維後裝治療、自由式插植及3D打印下的插植放療,帶領學組積極開展省內各地市級放療技術以及婦瘤放療品質控制的評估及宣講,推動了湖南省婦瘤放療的規範化和同質化發展,同時還開展了一系列相關的臨床及基礎研究,團隊研究成果先後發表在【BMC Medicine(生物醫學中心-醫學)】、【Cancer(癌癥)】、【Clin Epigenetics(臨床表觀遺傳學)】、【Gynecol Oncol(婦科腫瘤)】、【J Gynecol Oncol(婦科腫瘤雜誌)】、【Int J Gynecol Cancer(國際婦科腫瘤雜誌)】、【Brachytherapy(後裝)】等高影響力的國際知名雜誌。團隊的技術及臨床治療效果獲得了同行和患者的認可及好評。
▲【帕博利珠單抗或安慰劑聯合放化療序貫帕博利珠單抗或安慰劑治療新診斷的高危局部晚期子宮頸癌:一項隨機、雙盲、Ⅲ期臨床試驗】
▲【帕博利珠單抗或安慰劑聯合放化療序貫帕博利珠單抗或安慰劑治療新診斷的高危局部晚期宮頸癌:一項隨機、雙盲、安慰劑對照、3 期試驗的總生存期結果】
湖南醫聊特約作者:中南大學湘雅醫院 劉坤 周揚瑩 武海亮關註@湖南醫聊,獲取更多健康科普資訊!
(編輯YT)