(人民日報健康客戶端記者董穎鈺 實習記者鄭璽)9月18日,第一個國內自主研發的IL-4Rα抗體藥物康悅達(司普奇拜單抗註射液)由北京大學人民醫院皮膚科主任張建中開出全國首張處方。
9月12日,康諾亞生物自主研發的1類新藥司普奇拜單抗(商品名:康悅達®)獲得國家藥品監督管理局批準上市,主要用於治療成人中重度特應性皮炎。這是國產第一個IL-4Rα單抗,也是全球第二款。人民日報健康客戶端記者註意到,該藥物從獲批到套用於臨床僅用時一周。
作為司普奇拜單抗臨床試驗的主要研究者,張建中教授見證了這款由國內自主研發、自主生產的創新藥,從臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期研究到獲批上市的全歷程。他表示,近年來特應性皮炎發病率不斷上升,疾病負擔重。盡管近年來相關治療取得了不少進展,但不少研究證明,過往治療方案尚無法完全滿足患者對皮損改善和治療達標的要求。
司普奇拜單抗首張處方。康諾亞 圖
康悅達(司普奇拜單抗)是一種針對白介素4受體α亞基(IL-4Rα)的人源化單複制抗體。透過靶向IL-4Rα,司普奇拜單抗可雙重阻斷白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)這兩種引發2型炎癥的關鍵細胞因子,遏制疾病進展。
9月18日,康諾亞表示,康悅達(司普奇拜單抗)現已發貨至多地,上海、廣東廣州、四川成都等多地專家也將同步開出當地首張處方。